- Vienna, Austria
- With professional experience
- Permanent employment
- Full-time
- Arbeiten vor Ort
Milestone One ist eine Site Enabling Services Organisation mit globalem Hauptsitz in Zug, Schweiz. Die Rolle des Site Coordinators unterstützt eine klinische Studienstelle bei klinischen Studienaktivitäten gemäß ICH-GCP und Protokollanforderungen innerhalb definierter Zeitpläne und Enrollmentziele.
Your tasks
- Fungieren Sie als Hauptkommunikationslinie zwischen Sponsor oder CRO und der Studienstelle
- Stellen Sie sicher, dass Machbarkeitsfragen rechtzeitig beantwortet werden
- Unterstützen Sie bei der Planung und Vorbereitung aller Arten von Monitoring-Besuchen
- Seien Sie während aller Monitoring-Besuche präsent und verfügbar
- Verfolgen Sie die Patientenrekrutierung und unterstützen Sie aktiv die Einhaltung von Projektzielen und Enrollmentzielen
- Verwalten Sie studiespezifische und allgemeine Dokumentenverfolgung auf Stellenebene
- Führen Sie genaue und zeitnahe Dateneingaben in EDC-Systeme durch und lösen Sie Datenklarifizierungsanfragen
- Berichten Sie zeitnah über meldepflichtige Nebenwirkungen und Protokollabweichungen
- Handhaben Sie Prüfpräparate und klinische Materialien ordnungsgemäß
- Sammeln, handhaben und verwalten Sie alle stellenspezifischen Regulierungsdokumente
- Unterstützen Sie Vertrags- und Budgetverhandlungen auf Stellenebene
- Unterstützen Sie Investigator- und Stellenzahlungen und -prozesse
- Planen Sie Studieverfahren gemäß Studienanforderungen und Aufgabendelegation
- Bereiten Sie sich auf Audits vor Ort oder behördliche Inspektionen vor und nehmen Sie daran teil
Your profile
- Universitätsabschluss in Naturwissenschaften, vorzugsweise in Pharmazie, Krankenpflege oder Laboranalytik
- Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung als Site Coordinator
- Fähigkeit, in einer schnelllebigen Umgebung mit kurzen Zeitplänen und mehreren gleichzeitigen Aufgaben zu arbeiten
- Fähigkeit, in stressigen Situationen effektiv zu kommunizieren und Probleme effizient zu lösen
- Flexibilität bei den Arbeitszeiten je nach Zeitplan von Studieverfahren und Patientenbesuchen
- Fließend Englisch und Landessprache
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